Diane 35

Diane 35 asocia en cada comprimido 2 mg de acetato de ciproterona y 0,035 mg de etinilestradiol. La ciproterona bloquea los receptores de los andrógenos y reduce su producción, y el etinilestradiol aumenta la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG), con lo que bajan los andrógenos libres en sangre. La ficha técnica española indica la combinación en mujeres en edad fértil con acné andrógeno-dependiente moderado o grave, con o sin seborrea, o con hirsutismo. En el acné se reserva para cuando no ha respondido al tratamiento tópico o a los antibióticos por vía sistémica. Aunque impide la ovulación, la anticoncepción no es su indicación: no debe elegirse solo para evitar un embarazo, y tampoco puede tomarse con otro anticonceptivo hormonal, porque se sumaría una dosis excesiva de hormonas.

Solo existe la concentración de 2 mg/0,035 mg, en cajas de 21, 35, 42, 63, 70, 105 y 140 comprimidos. El producto se fabrica fuera de España y su nombre y su envase no son los de la presentación que se dispensa en las farmacias españolas. Esa presentación, Diane Diario, trae en un blíster 28 comprimidos: 21 beige con hormonas y 7 blancos de placebo.

Los comprimidos se toman en el orden del blíster, uno al día y más o menos a la misma hora. Si no se venía usando un anticonceptivo hormonal, se empieza el primer día de la regla; empezar entre el segundo y el quinto día aconseja añadir un método de barrera, como el preservativo, durante los siete primeros días. La ficha fija dos reglas para los olvidos: entre el último comprimido con hormonas de un envase y el primero del siguiente nunca deben pasar más de 7 días, y hacen falta 7 días seguidos de comprimidos con hormonas para frenar la ovulación. Un retraso de menos de 12 horas no resta protección; con más de 12 horas puede reducirse. Un vómito en las 3-4 horas siguientes a la toma equivale a un olvido. La mejoría de la piel tarda al menos tres meses, y el médico debe revisar periódicamente si conviene seguir.

En CIMA, Diane 35 aparece registrado pero no comercializado, igual que Gyneplen y los genéricos EFG de ciproterona y etinilestradiol de Sandoz y Gineservice. La única presentación comercializada es Diane Diario 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos, de Bayer Hispania, con receta médica.

Tomar esta combinación aumenta el riesgo de tromboembolismo venoso, sobre todo durante el primer año y al reanudarla tras un mes o más sin comprimidos; entre un 1 y un 2 % de estos episodios es mortal. También sube el riesgo de infarto e ictus. Pesan la edad, el tabaco (especialmente a partir de los 35 años), un índice de masa corporal por encima de 30, los antecedentes familiares de trombosis y la inmovilización prolongada: antes de una cirugía mayor programada la ficha pide suspenderla con semanas de antelación (entre cuatro y seis, según el apartado) y no retomarla hasta dos semanas después de recuperar la movilidad. Requieren atención médica urgente el dolor o la hinchazón en una sola pierna, el dolor torácico intenso y repentino, la falta de aire o la tos de aparición brusca, una cefalea fuerte e inusual, la pérdida súbita de visión, la dificultad para hablar y la debilidad de un lado del cuerpo.

No se puede tomar con trombosis venosa o arterial actual o pasada, ictus, predisposición hereditaria a la trombosis, migraña con aura focal, diabetes con lesión vascular, hipertensión grave, enfermedad hepática grave o tumores de hígado, cáncer de mama o de órganos genitales dependiente de estrógenos, presente o sospechado, meningioma, sangrado vaginal sin diagnosticar, embarazo o lactancia, ni junto con ciertos antivirales de la hepatitis C. La rifampicina, varios antiepilépticos y la hierba de San Juan restan eficacia. Las reacciones adversas más frecuentes son náuseas, dolor abdominal, aumento de peso, dolor de cabeza, ánimo depresivo, cambios de humor y dolor o sensibilidad en las mamas; ante síntomas depresivos hay que consultar. No protege frente a las infecciones de transmisión sexual. Más información en la ficha técnica de Diane Diario.