Eszopiclona

La eszopiclona es un hipnótico que se utiliza para el insomnio. Químicamente es el enantiómero S de la zopiclona, una ciclopirrolona que la AEMPS clasifica entre los fármacos relacionados con las benzodiazepinas. Según su ficha técnica, la zopiclona actúa sobre el complejo del receptor GABA-A, acorta el tiempo que se tarda en conciliar el sueño y reduce los despertares nocturnos. En el CIMA, sin embargo, no figura ningún medicamento con eszopiclona, ni comercializado ni autorizado sin comercializar, así que no existe una ficha técnica española de esta molécula.

La tienda la ofrece en comprimidos de 1, 2 y 3 mg, en cajas de 50, 100 y 150 unidades. El fabricante está fuera de España, y al no haber eszopiclona autorizada aquí, no existe un envase español con el que compararla. El tamaño de la caja no indica cuánto debe durar el tratamiento: para la zopiclona, la ficha técnica española fija un máximo de cuatro semanas, incluida la retirada gradual, que solo se supera tras una nueva evaluación médica.

Sin ficha propia, la referencia oficial más cercana es la de Limován (zopiclona 7,5 mg), y las dosis de zopiclona no permiten determinar las de eszopiclona. Lo que sí describe es cómo se usa la zopiclona: una sola toma por vía oral justo antes de acostarse, sin repetirla en la misma noche, a la dosis eficaz más baja. Lo habitual es un tratamiento de unos pocos días a dos semanas, con un máximo de cuatro incluida la retirada gradual, y solo se alarga tras volver a evaluar al paciente. En personas mayores y en caso de insuficiencia hepática no grave, renal o respiratoria crónica se empieza con la mitad de la dosis recomendada para adultos. No se usa en menores de 18 años.

La ficha insiste en dos detalles prácticos. Para reducir el riesgo de amnesia anterógrada hay que tener por delante una noche completa de sueño, de 7 a 8 horas. Y durante las 12 horas siguientes a la toma no se recomienda conducir ni manejar máquinas, porque la somnolencia puede persistir por la mañana.

La zopiclona comercializada en España es Limován 7,5 mg en comprimidos recubiertos con película: la caja de 28 de Sanofi Aventis y una presentación de importación de Sanofi-Aventis Norge. Datolan 7,5 mg, de Faes Farma, y los genéricos de Grindeks (3,75, 5 y 7,5 mg) y Qualigen (7,5 mg) aparecen en el CIMA con la autorización revocada. La zopiclona es un medicamento sujeto a prescripción médica.

La ficha de la zopiclona la contraindica en la miastenia gravis, la insuficiencia respiratoria, el síndrome de apnea del sueño grave, la insuficiencia hepática grave y en quien ya haya tenido comportamientos complejos del sueño con ella. Puede crear dependencia física y psíquica, más probable con dosis altas, tratamientos largos o antecedentes de abuso de alcohol o drogas, y si se deja de golpe pueden aparecer síntomas de retirada e insomnio de rebote; por eso la dosis se baja poco a poco. Se han notificado casos de sonambulismo, de conducir, cocinar o comer sin estar del todo despierto y sin recordarlo después.

El alcohol potencia la sedación y su consumo simultáneo no se recomienda. Combinada con opioides puede causar depresión respiratoria, coma y muerte, y otros depresores del sistema nervioso central también potencian el efecto sedante, como ansiolíticos, antidepresivos, antipsicóticos o antihistamínicos sedantes. La eritromicina elevó un 80 % la exposición a la zopiclona, y otros inhibidores del CYP3A4, como la claritromicina, el ketoconazol o el ritonavir, pueden elevar también sus niveles; la rifampicina, la carbamazepina o la hierba de San Juan pueden reducirlos. Las reacciones adversas frecuentes son el sabor amargo, la somnolencia durante el día y la sequedad de boca. La información completa está en la ficha técnica de Limován 7,5 mg (zopiclona).